|“我已经下班了,没关系。”沈鹤和唐三溪站在门口等待党文善。党文善返回办公室脱下了白大褂,换上了常服,一路跑到了沈鹤和唐三溪的面前,气喘吁吁。沈鹤开车载着唐三溪和党文善回到了自己的家,一路无言。党文善帮着沈鹤将唐三溪扶进了客厅,她坐在了一张单人沙发上。沈鹤在厨房倒了两杯热水,放在了党文善和唐三溪的面前,随后坐在了唐三溪的旁边。沈鹤的家坐南朝北,在寒冷的冬天,依然有充足的阳光照进室内。室内的装修是典型的北欧风格,显得很冷
“我已经下班了,没关系。”
沈鹤和唐三溪站在门口等待党文善。党文善返回办公室脱下了白大褂,换上了常服,一路跑到了沈鹤和唐三溪的面前,气喘吁吁。
沈鹤开车载着唐三溪和党文善回到了自己的家,一路无言。
党文善帮着沈鹤将唐三溪扶进了客厅,她坐在了一张单人沙发上。沈鹤在厨房倒了两杯热水,放在了党文善和唐三溪的面前,随后坐在了唐三溪的旁边。
沈鹤的家坐南朝北,在寒冷的冬天,依然有充足的阳光照进室内。室内的装修是典型的北欧风格,显得很冷淡,与沈鹤平时花言巧语的形象有一种反差感。客厅的左边是阳台,右边是厨房。
“你想说什么事情?”沈鹤看向党文善。
“沈队,唐警官,你们知道药品在上市之前会经历什么吗?”党文善没有正面回答沈鹤的问题,而是反问。党文善似乎也不是非要得到她们的回答,她继续说着。
“新药在实验室里被研发出来,经过动物实验,再经过人体实验,一切都准备好了之后通过审批,药品就可以来到病人手上了。”
党文善看了看面前的热水,继续说:“实验室和动物实验的部分我就不说了,我说一下人体实验人体实验分为一期临床,二期临床,三期临床和四期临床正常来说经过动物实验的药品的危险性已经降低了其中一期临床是不会设置对照组的,也不会将药品应用到患者身上药企或者医生会招募健康人作为被试,目的是为了观测药品在健康人的体内代谢的情况,看一看健康人在误服之后是否会有风险这一阶段的实验主要是出于安全性的考量”
“一期临床结束之后,如果效果理想,药品就会进入二期和三期临床,这两个阶段会进行双盲实验有些时候二期临床会选择单臂实验二期和三期临床将患者分为对照组和实验组,研究人员对对照组的患者采用目前最好的临床治疗方案,对实验组患者采用目前最好的临床治疗方案和新药当然如果新药的效果显著,研究人员可以提前终止实验,对对照组的患者也采用和实验组一样的治疗二期临床的样本量通常较少,它是在初步验证新药的有效性三期临床则会在全国或者全球的范围内进行多中心的临床试验,这是在证明新药的有效性”
“再之后,新药就会进入四期临床。其实经过二期临床和三期临床之后,新药就可以获批上市了。新药在市场上市,研究人员收集市场上面的安全性数据,以及潜在的可能在其他的适应症上面的拓展。”
“所以新药的上市其实是很困难的,通常会花费数年的时间。有些药品会在最后关头被药企以各种各样的理由被抛弃,曾将有医生研发出治疗精神分裂症的药品,药企以这种药物需要患者每四个小时服一次为由拒绝了它,因为药企认为这会造成患者的不便吗,即使这种药真的可以更好地减轻患者的痛苦,但是更多的药品在中途就会被抛弃。”
党文善将手中的水一饮而尽,询问沈鹤,“可以再帮我倒一杯吗?”
沈鹤接过了她手中的杯子,来到厨房又倒了一杯热水,她在杯子中加了一些蜂蜜,希望可以缓解党文善不安的情绪。
此时唐三溪一瘸一拐地来到了厨房,依靠在灶台旁边。